最後に、小林化工株式会社のイトラコナゾール錠50「MEEK」以外の他社製品のイトラコナゾール錠に影響はございません。 クラスIとは、その製品の使用等が、重篤な健康被害又は死亡の原因となり得る状況をいう。
17今回混入が判明したリルマザホン塩酸塩水和物は、ベンゾジアゼピン系の睡眠誘導剤で、中枢神経 に作用して大脳辺縁系の活動を低下させることにより、不安や緊張を和らげたり、睡眠を促しま す。
小林化工株式会社 学術部 TEL:0776-73-0590 FAX:0776-73-0677• 服用との因果関係を調べる。
製造過程でベンゾジアゼピン系睡眠剤・リルマザホン塩酸塩水和物が、通常臨床用量を超える成分量で混入していたことが12月4日に判明した。
この事例から、ジェネリックは~と主語を大きく解釈するケースも増えるかと思います。
服用された患者様の健康被害が報告されており、服用されますと同様の 健康被害が発生する可能性がございます。 イトラコナゾールカプセル50mg「SW」 しかし、患者さんにとってはイトラコナゾール錠「MEEK」というニュースを目にして、自分が服用している薬剤が イトラコナゾールカプセル50mg「SW」だった場合、これは違うものと安心して服用を継続できるでしょうか? これも上記の事例同様に、 フォローアップすることが望ましいのではと思います。 看護部のご案内• 小林化工株式会社 営業業務部 TEL:0776-73-0590 FAX:0776-73-0690• 抗真菌薬のイトラコナゾール錠50mg「MEEK」の包装・PTPヒートに、BZ系睡眠剤のリルマザホン5mg含有錠が混入して流通してしまっているため、イトラコナゾール錠50mg「MEEK」として処方・調剤された患者さんがそのまま服用し、甚大な健康被害が発生している と言った内容。
また案内にあるリルマザホン塩酸塩水和物が、 通常臨床用量を超える成分量というのがかなり恐ろしいです。
なお,年齢,疾患,症状により適宜増減するが,高齢者には1回2mgまでとする。
…これがすぐに出てこなかったのは、まずい… 余談2:川崎の事例を忘れないでほしい 今回の事例、かなりヘビーな内容ですよね。
大変だと思いますが、しっかりと対応しましょう。
当該薬剤を処方された患者から、ふらつき、意識もうろうなどの精神神経系の重篤な副作用が報告されたことを受けた対応。 今回の事例で、健康被害に遭われた患者様が一日でも早く今までの日常を取り戻せることを願っております。
4なお、必要に応じ適宜減量する。 小林化工製造販売の医薬品出荷停止へ このような通知がありました。
一方で、 院外処方においてはかかりつけ薬局で当該薬剤が選択されていることが否定できないため、期間内の全ての処方歴を調査したところ、院外処方においても交付されていないことが確認できました。
そのまま該当医薬品服用したら、患者さんに害が起きる可能性が高いわけですからね でも回収しても、土曜日だから代替薬が用意できないといったこともあり得ます。
なお、患者からの回収については現在進めている段階だという。
ご確認していただければと思います。 今後、医薬品の品質に詳しい第三者機関を入れて原因を究明し、再発防止に努めるとした。
10。 今回の自主回収で患者さんに健康状況について確認するでしょうから、この数はさらに増えるかと思います。
どれくらい含まれていたのか? 続いて、イトラコナゾールにリルマザホン塩酸塩水和物がどの程度、含まれていたかについてですが福井新聞によると、 睡眠導入剤で通常使用する最大投与量の2・5倍に及びと記載されていました。
またイトラコナゾールが処方され、お手元に当該メーカーの製品がある場合は、調剤元の薬局にご連絡いただきますようお願い申し上げます。
いないと信じたいですが、この充填ミスを起こした製薬会社の社員に死んで償えと思うような薬剤師がいるのであれば、さっさとやめてほしいです。
・表在性皮膚真菌症 爪白癬以外 : 通常、成人にはイトラコナゾールとして50〜100mgを1日1回食直後に経口投与する。 ・爪白癬 パルス療法 : 通常、成人にはイトラコナゾールとして1回200mgを1日2回 1日量400mg 食直後に1週間経口投与し、その後3週間休薬する。
これを1サイクルとし、3サイクル繰り返す。
小林化工(本社福井県あわら市)は12月12日、睡眠導入剤成分が混入し自主回収している経口抗真菌剤イトラコナゾール錠50「MEEK」について、含有成分を確認する最終の品質試験で異変を検出しながら「厳密なチェックができていなかった」と明らかにした。
約3ヶ月分の使用患者の抽出。
ただし、イトラコナゾール注射剤からの切り替えの場合、1回200mgを1日2回 1日用量400mg 食直後に経口投与する。
ただあまり必要以上に責めてほしくないなと思っています。 最先端医療の提供• 12月6日時点、報告された健康被害は63件となります。 金曜日の夕方にこのような回収情報がでるのは本当に大変ですよね・・・ もし該当ロットを調剤していたら至急対応しましょう。
環境を理由すると自分に非がないように思ってしまうかもしれませんが、その選択をしたのはあなた自身です。 検索結果 ビクロックス アムロジピン ワイドシリン ビクシリン ビクシリンS ビクシリン注射用 注射用ビクシリンS カナマイシン イトラコナゾール ツベルミン エバステル SPトローチ グラニセトロン セチリジン ダウノマイシン バンコマイシン テラルビシン リルマザホン オザグレル エクセラーゼ クアゼパム タモキシフェン クラリスロマイシン サイクロセリン サルポグレラート シプロフロキサシン スルバシリン メイアクト メイセリン レザフィリン オラペネム オメガシン ビカルタミド スオード ペニシリンG ホスミシン ホスミシンS デプロメール リフレックス メロペネム ナファモスタット リスペリドン ハベカシン カナマイシン注射液 パニマイシン ストレプトマイシン レボフロキサシン メイラックス ラベプラゾール タムスロシン エダラボン ドネペジル リセドロン チェックRSV チェックAd ゾルピデム パロキセチン ロサルタンK オーキシス ディアコミット チェックhMPV アナストロゾール オロパタジン クエチアピン モサプリド フェキソフェナジン テイコプラニン バラシクロビル ピタバスタチン イマチニブ ロサルヒド カンデサルタン クロピドグレル トスフロキサシン リネゾリド レトロゾール タゾピペ配合静注用 セルトラリン シクレスト メイスパン オランザピン ポビドンヨード ビラノア モンテルカスト アリピプラゾール テルミサルタン セフジトレンピボキシル エピシル 口腔用液 インフルエンザHAワクチン ミルタザピン ヒアルロン酸ナトリウム エンセバック エイムゲン 組織培養不活化狂犬病ワクチン 乾燥まむし抗毒素 ビームゲン クアトロバック アミカシン メマンチン レボセチリジン エゼチミブ セレコキシブ デュタステリド ミカファンギン プレガバリン アメナリーフ アシクロビル. 薬剤師としての働き方も十人十色で、色々あると思います。
小林化工の調査によると、製造過程でベンゾジアゼピン系睡眠薬のリルマザホン塩酸塩水和物が、通常臨床用量を超えて混入していたことが判明した。
なんかすごい煽り文句で記載しましたが、若い薬剤師の方々が自分のキャリアについて考えてほしいなと思っています。
・アルコールにより薬の作用や副作用が強まることがあるので、飲酒を避けてください。
承認書に記載のない工程を実施していることが判明したためで、有効期限内の全ロットについて自主回収を行う。
10なお、年齢、症状により適宜増減する。 なかなか、ありえないですよね、コレ。
同社広報部は本誌取材に対し、睡眠導入剤が混入された原因の究明を急ぐとともに、その結果については「準備出来次第公表する」と説明した。
うち自動車等の運転事故は15人、救急搬送・入院患者(退院者含む)は33人で、いずれも前日の報告より1人減った。
また健康被害をおこした患者への補償も、「速やかに実施する」とコメントした。
高齢者総合ケアチーム• 同社によると、混入があった錠剤を服用した患者で意識消失や記憶喪失、ふらつきなど健康被害の報告は、12日午前0時までで延べ134人となった。
自動車の運転や危険をともなう機械の操作は避けてください。 【関連資料】 ・小林化工: ・ Meiji Seikaファルマ: ・小林化工:. 今回の事例の詳細について 健康被害のあった患者数 まず健康被害のあった方の情報についてです。
小林化工(福井県あわら市)は2020年12月8日、の自主回収をめぐり、患者説明用FAQを公開した。
なお、年齢、症状により適宜増減する。
服用患者さんのことを考えると、一刻も早く対応しなきゃいけませんからね。