コロナワクチン不活化。 KMバイオロジクス、不活化ワクチンは2020年夏前に非臨床試験へ：日経バイオテクONLINE

KMバイオロジクス、不活化ワクチンは2020年夏前に非臨床試験へ：日経バイオテクONLINE

実用例が多く、効果や副反応の知見が多い点がメリットだ。臨床試験には、少人数で安全性を確かめる第1相から効果を確認する第3相まで3段階あります。スパイクタンパク質は、新型コロナウイルス表面にあり、人の細胞に感染するときの足掛かりとなるものだ。

今回の結果について研究チームは「1回の接種でも一定の期間、高い有効性が維持されることがわかった。では、これをワクチンとして用いるというのは、どういうことなのか。

このワクチンは、主に重症化を抑えることを目的としている。

あまりにも開発スピードが速いため心配していた面もあるが、臨床試験では参加した人数や精度もまったく問題ない」と説明しました。

この抗体は、しばらく体内に残り、あとあと新型コロナウイルスが侵入してきた際、それらをそっと包み込んで無毒化してくれるという働きが期待できるのです。

コロナワクチン接種、改造RNAが体内に残り、自己免疫疾患を起こす懸念

これ以外のワクチンもありますか？ A：他の感染症に対するワクチンではすでにありますが、生ワクチンや新型コロナウイルスのたんぱく質の一部だけを使うサブユニットワクチンも開発されつつあります。

人の遺伝子情報からmRNAが作られる仕組みはありますが、その逆はないそうです。接種を再開した国が多い一方、カナダのように55歳以下への接種を中断する国も出てきています。

できれば、中和抗体価などサロゲートマーカーで承認が得られればありがたいが、COVID-19は、既存のワクチンや知見が蓄積されていて、数百例の臨床試験でサロゲートマーカーで承認が得られる感染症とは違う。

ただし、人工的につくったRNAをそのまま体内に入れると、2つの問題が生じます。

取材に応じた園田部長（提供：KMバイオロジクス）新型コロナウイルス感染症に対して、不活化ワクチンの開発を進めている。

ただし、ファイザー社やモデルナ社のmRNAワクチンとは異なり、Sたんぱく質全体ではなく、Sたんぱく質のうちヒトの細胞に結合する部位のみのmRNAを使っています。有史以来、ウイルスとの戦いを続けている人類ではあるが、根絶に追い込んだウイルスもある。

図１：皮下注射と筋肉注射のやり方の違い。

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発売中の『週刊現代』が特集する。

こうした知見から、世界の多くの国々では、生ワクチン以外のワクチンはこの筋肉注射での予防接種が広く一般的に行われています。

COVID-19に対しては、百数十品目のワクチンが開発されていると聞いているが、百数十品目しか進んでいないというのが実感だ。片岡教授「近い将来に実用化できると思っています。現在、ウイルスの培養方法、不活化方法、精製方法などの検討を進めている。

何が成功するか分からないので、あらゆるモダリティを試すべきだ。毒性については、小動物での単回投与、反復投与などを行うことになるだろう。

遺伝子ワクチンの安全性。

もし、感染してもウイルスのシェディング（排出）期間を短くできれば、感染者を抑え込むことにつながるので意味が大きいが、不活化ワクチンでは力不足かもしれない。

致死率がもっと高い感染症なら、確実にと思うが、今回はある程度、安全性も考えないといけない。

高齢者に対しては予防のメリットと短期的な副反応を天秤にかけて接種するのもあるでしょうが、将来ある息子や娘たちには決して打たせてはいけないのです。 SARSのときは、ワクチンを開発しても流行が終息し、需要が無くなった。

つまり、転写したRNAの半分しかCapが正確につかないことになる。

アストラゼネカ社製のワクチンは、副反応で血の塊（血栓）のできる恐れが指摘され、一時期、欧州などでは接種が中断していました。

季節性インフルエンザのワクチンはこの種類で、新型コロナウイルスでは、国内のワクチンメーカー、KMバイオロジクスなどが開発を進めています。

この頻度はやや高い印象があるが、今回のワクチンはかなり厳密な監視下の元、投与が行われている。

（安川結野）国内３例目ＫＭバイオロジクス（熊本市北区）は、新型コロナのワクチンについて、感染力を失ったウイルスを使った「不活化ワクチン」の第１／２相臨床試験を３月にも始める。また、細胞に発現している完全な形のウイルスタンパク質は、異物である。

新型コロナウイルスの場合、不活性化ワクチンで十分なのだが、それを作るのは容易ではない。この新たに作られたmRNAと脂質成分を混ぜたものが、今回の新型コロナワクチンということです。

そこで、それまで感染研とUMNファーマが進めていたワクチン開発を我々企業の責任としてやりましょう、となった。

（2021年3月25日時点） Q. 感染研などから日本で単離されたウイルス株を供与してもらい、Vero細胞での増殖性、分離にウシ胎児血清やトリプシンなどの生物由来原料を使っていないか、などを調べている。

さらに、ウイルスの感染を防ぐ効果があるかどうかははっきりわかっておらず、ワクチンによって症状が出るのを抑えられたとしても、ウイルスに感染している可能性はあり、対策を取らないとまわりに感染を広げてしまうおそれがあります。